par Patrick Wingrove
29 août (Reuters) - L'administration Biden devrait publier mardi sa liste de 10 médicaments sur ordonnance qui feront l'objet des toutes premières négociations de prix par le programme de santé américain Medicare, qui couvre 66 millions de personnes.
La loi sur la réduction de l'inflation (IRA), signée par le président Joe Biden et promulguée l'année dernière, permet au programme de santé Medicare pour les Américains âgés de 65 ans et plus de négocier les prix de certains de ses médicaments les plus coûteux.
La liste lancera le processus de transactions pour les 10 médicaments dont les nouveaux prix entreront en vigueur en 2026. Le programme vise à économiser 25 milliards de dollars par an sur les prix des médicaments d'ici à 2031.
Les analystes s'attendent à ce que les médicaments figurant sur la liste comprennent le médicament contre le diabète Januvia de Merck & Co MRK.N , l'anticoagulant Eliquis de Bristol Myers Squibb BMY.N et Pfizer PFE.N , et le traitement contre la leucémie Imbruvica d'AbbVie ABBV.N .
"Le Congrès s'est attaqué à l'industrie pharmaceutique et a déclaré qu'il n'était plus acceptable que les prix des médicaments sur ordonnance soient supérieurs de plus de 250 % à ceux pratiqués dans d'autres pays", a déclaré la sénatrice démocrate Amy Klobuchar, qui plaide depuis longtemps en faveur d'une réduction des coûts des soins de santé.
Des fabricants de médicaments, dont Bristol Myers, Johnson & Johnson JNJ.N , Merck, le britannique AstraZeneca AZN.L , le japonais Astellas Pharma 4503.T et l'allemand Boehringer Ingelheim, ainsi que des groupes d'entreprises ont intenté un procès à le ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS), qui supervise l'agence Medicare, dans le but de faire dérailler le processus de fixation des prix.
Ils ont fait valoir que le programme nuirait à l'innovation et qu'il violerait leurs droits au titre des premier, cinquième et/ou huitième amendements de la Constitution des États-Unis.
Les Américains paient davantage pour les médicaments sur ordonnance que les patients de tous les autres pays développés. La Maison Blanche a répondu à ces actions en justice en affirmant que rien dans la Constitution des États-Unis n'empêche Medicare de négocier des prix plus bas pour les médicaments.
Dans le cadre du programme, la réduction minimale par rapport au prix catalogue d'un médicament sera de 25 %, mais le gouvernement pourrait négocier des réductions bien plus importantes.
Les dix premiers médicaments devront répondre à certains critères définis par l'agence Medicare. Ils doivent être vendus en pharmacie, ne pas faire l'objet d'une concurrence générique importante et être commercialisés depuis au moins neuf ans (treize ans pour les médicaments biotechnologiques plus complexes).
Une fois la liste publiée, les fabricants de médicaments auront jusqu'au 1er octobre pour signer des accords de participation aux négociations et jusqu'au 2 octobre pour soumettre des données sur leurs médicaments, y compris les coûts de recherche, de développement et de production, des informations sur les demandes de brevet, les recettes et le volume des ventes.
À moins d'être bloquée par un tribunal, l'agence d'assurance-maladie publiera les nouveaux prix convenus le 1er septembre 2024.
Parmi les actions en justice intentées jusqu'à présent, la Chambre de commerce des États-Unis - le plus grand groupe de pression commercial du pays - demande une injonction contre le plafonnement des prix auprès d'un tribunal fédéral de l'Ohio.
Selon Kelly Bagby, avocate de l'AARP, le HHS et l'administration Biden devront probablement faire face à d'autres défis juridiques une fois que les dix premiers médicaments auront été nommés et que davantage d'entreprises auront la certitude d'avoir le droit d'intenter une action en justice en vertu de la loi américaine.
Mme Bagby a récemment écrit à un juge fédéral de l'Ohio pour soutenir le programme gouvernemental de prix des médicaments, arguant que la tentative de la Chambre de commerce américaine de l'annuler nuirait aux Américains âgés.
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